原文為"GAD ain’t BAD",GAD 指的是核磁共振(MRI)用的顯影劑,Gadolinium(中文叫釓,念嘎)
那使用這個顯影劑會有甚麼副作用嗎?
首先,影像檢查在現代醫學非常重要,而選擇上需要考慮的,除了輻射線暴露,其次就是顯影劑帶來的風險
常見會需要用顯影劑的檢查有斷層掃描(computed tomography,常簡稱 CT)使用含碘(Iodine)的顯影劑,另一個就是今天的主角,核磁共振(Magnetic Resonance Imaging,簡稱MRI)和所使用的顯影劑 Gadolinium
顯影劑有很大一部分由腎臟排除,施打在腎功能良好的人,很快就排出幾乎沒有副作用,但腎功能不好的人,顯影劑就可能累積在體內造成毒性
MRI 的顯影劑 Gadolinium 有個令人聞之色變的併發症,稱之為腎因性全身纖維化(Nephrogenic systemic fibrosis,簡稱 NSF),這是一種會造成全身皮膚硬化的疾病,漸漸地使關節攣縮,甚至導致死亡,而且目前沒有治療方法
這個病最早於 1998 年由 Shawn Cowper 報導,自 1997 年起至 2008 年間大約有 500 個 NSF 案例,研究了這群病人後發現,致病最大的危險因子便是腎功能異常,特別是急性腎衰竭、慢性腎衰竭中腎絲球過濾率小於 30 的病人(四-五期),以及洗腎的病人(無論是血液透析還是腹膜透析)
在一個統合分析中發現,血液透析病人使用顯影劑得到 NSF 的平均 odds ratio 為 32.1
因此,美國食品藥品監督管理局 FDA 在 2006 年開始提醒顯影劑注射會有風險,而後很快的標註黑盒警示(black box warning) ,特別是針對急性腎衰竭,和慢性腎衰竭第四、五期和透析的病人
自此之後,的確收到了成效,NSF 的個案報告急速下降,只剩零星個案,那當醫師普遍都有這個警覺之後,我們會不會變得過度害怕,而排除了顯影劑可以帶來的好處呢?
有件事情要先知道,MRI 顯影劑的 Gadolinium 是指主要成分,但實際上是有不同品項的,美國放射協會(American College of Radiology)根據目前 NSF 的發生證據將這些顯影劑分為三大類
第一類是目前看來風險最高的品項
第二類是目前看來風險很低的品項
第三類是目前風險低,但資料不足的品項
那我們特別會關注的就是第二類,既然發生 NSF 很低,那是否是低到我們願意在腎功能不好的病人身上施打?
這篇論文給了我們很好的證據
JAMA Intern Med. 2019
Risk of Nephrogenic Systemic Fibrosis in Patients With Stage 4 or 5 Chronic Kidney Disease Receiving a Group II Gadolinium-Based Contrast AgentA Systematic Review and Meta-analysis.
Sean A. Woolen, Prasad R. Shankar, Joel J. Gagnier, Mark P. MacEachern, Lisa Singer, Matthew S. Davenport.
doi: 10.1001/jamainternmed.2019.5284.
這篇統合分析 Meta-analysis 搜尋整理了至 2019 年 1 月 20 日 的論文,目標為慢性腎臟病第四期至第五期(包括透析)接受第二類顯影劑的病人,最後蒐集了總共 4931 個病人
猜猜接近 5000 個病人裡,發生 NSF 的機率為多少
答案是 0 個,0/4931
非常驚人的數據,以至於無法進行分析 bias(機率為 0 無法分析)
其實 FDA 在 2010 年就已經把黑盒警示縮限到三個第一類的顯影劑(gadopentetate, gadodiamide, gadoversetamide)這三個也是 NSF 被報導最多的顯影劑
美國放射協會也建議第二類的顯影劑可以被安全的施用在慢性腎衰竭以及透析的病人身上,但是許多醫師仍然對於這類病人非常小心
希望這篇論文可以給大家信心,不要揚棄了顯影劑帶來的好處
但是,我們也不能就這樣信心爆棚,這篇論文有些限制,因為急性腎衰竭的病人並沒有被納入
最後附上 uptodate 的流程圖,臨床可以參考
參考資料
- NephJC http://www.nephjc.com/news/gad-not-so-bad
- Use of Gadolinium-Based Contrast Agents in Kidney Disease Patients: Time for Change, AJKD, DOI:https://doi.org/10.1053/j.ajkd.2020.03.011
- uptodate, Nephrogenic systemic fibrosis/nephrogenic fibrosing dermopathy in advanced kidney disease
- 內科學誌, 含釓(Gadolinium) 顯影劑用於腎衰竭患者的併發症-腎因性全身纖維化